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固冲汤治疗PCSD型经期延长的临床研究

    更新时间:2025-03-24

本文受江西省卫生健康委科技计划项目资助,基金号:SKJP220210198.

子宫切口憩室( previous cesarean scar defect,简称PCSD) 又称子宫切口疤痕缺损( cesarean scar defect or diverticulum, CSD) ,是剖宫产术(CS)的远期并发症之一。是由于剖宫产后,子宫切口愈合不良,形成向浆膜层凸起的凹陷,并与宫腔相通,从而在此经血、积液常常聚集[1],由于各种原因,如感染、切口位置、缝合方式及术中出血量等。临床表现通常包括经期延长、经间期出血、慢性盆腔疼痛,甚至还会出现瘢痕妊娠、盆腔粘连等并发症[2]。 随着剖宫产手术的成熟与普及,二胎、三胎政策的推出,检测技术的逐渐成熟,术后子宫切口憩室的发病率也逐年上升,首次CS的产妇发生PCSD的发病风险为35%,女性二次和三次CS史的PCSD发病风险上升到76%和88%[3]。目前西医治疗手段主要有保守及手术,保守治疗包括口服避孕药、宫内放置曼月乐环等[4]。手术主要分为宫腹腔镜手术和传统阴式手术两种类型[5]。手术治疗相对风险高、花销大、易复发,激素的使用往往伴随许多副作用,只能控制月经状态,易复发,对有生育要求的女性不适用[6]。本研究利用仲景经典固冲汤,在结合临床治疗的基础上,采用中西医结合综合治疗的方法,与常规治疗方法进行临床疗效对比观察,以期肯定固冲汤治疗PCSD型经期延长的安全、有效性,研究出一种对该病安全高效、应用广泛、无副作用的新方法。

1. 一般资料

此次研究选取了60名江西中医药大学附属医院门诊和住院的PCSD型经期延长的女性患者。以简单随机数字表法将所有患者分成两组,以30例PCSD型经期延长患者为实验对象(对照组),将同时间段30例PCSD型经期延长患者为实验对象(观察组),收治纳入时间为2021年7月至2022年12月。

1.2.诊断标准

 参照《妇产科学》[7]和文献[8]《中药新药临床研究指导原则》制定如下标准:① 剖腹产前既往月经正常,剖腹产后月经来潮正常,月经周期正常,经量无明显改变,但连续2个月经周期持续7天或以上者;② 经阴道超声、既往磁共振或宫腔镜检查确诊为子宫切口憩室者,PCSD超声表现为:子宫下端前壁可见囊性回声,形态不规则,或呈三角形,与子宫腔相通。子宫肌层回声不均匀;囊性回声内可探及絮状回声;PCSD的核磁共振显示,T1稍长、T2信号稍短的疤痕存在于子宫下部前壁上,部分疤痕向宫腔内凹陷。纳入标准:(1)纳入患者年龄在18-45岁。(2)所有病人经超声检查及临床表现鉴定后,均确诊为子宫憩室。(3)所有患者既往均有过剖宫产史,且术后经期延长>7d者;(4)全体患者均自愿参与此项研究,并经医院伦理委员会审核同意。排除标准:(1)患有血液系统疾病的人或内分泌系统功能障碍的人;(2)对本研究药物过敏的对象;(3)子宫切口妊娠或使用节育器者;(4)患有恶性肿瘤及生殖道畸形、子宫内膜异位症者;(5)依从性差,不遵医嘱,不按时服药者。

2.方法

对照组患者妈富隆(去氧孕烯炔雌醇片),时间从患者月经来潮的第4天开始,给予妈富隆口服。(生产单位:荷兰N.V.ORGANON,国药准字H20171176),每日1次,1次1片,连服21天为1疗程,患者每个月经周期接受1个疗程,连服3疗程。观察组于对照组的基础上,在月经来潮后的第一天口服中药固冲汤。药方固冲汤组成:党参15g,黄芪15g,茜草15g,白术10g,代代花12g,金银花12g,金樱子12g,乌贼骨12g,石榴皮10g ,连翘10g,陈皮10g,百合花6g,木描花6g,加水500毫升煎至药液300毫升即成。每日早、晚各1次,每日1剂。连服2周为1疗程,每个月的月经周期为1个疗程,共需连服3疗程。

3.观察指标及临床疗效评定

3.1 观察指标

两组病人在治疗前与3个月后(即3个疗程后),比较月经期时间、憩室面积治疗效果变化、临床治疗总有效率及中医证候评分。憩室面积测量方式为患者治疗前与治疗月经干净后,由同一高年资超声医生在同一台彩色超声诊断仪(生产厂家:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司),测量憩室前后径,左右径,上下径计算出假腔面积。

3.2疗效评定

显效:经治疗后,月经持续时间缩短为8~9天,月经量<90ml,子宫切口憩室相较治疗前缩小≥2/3,中医症状评分下降70%~94%。有效:月经期比治疗前缩短>2日,但仍≥9日;子宫切口憩室较治疗前缩小1/3~2/3,在一定程度上减轻了患者的症状。中医证候评分下降30%~70%。无效:患者症状较以前无明显好转或加重,中医症状评分降低30%以内。

4. 统计学处理

将病例观察数据录入电脑,采用数据库软件进行数据管理。实验数据分析使用SPSS 26.0软件,计量数据以均数±标准差表示,两组组间比较采用方差分析,同时计数数据比较采用χ2卡方检验,P<0.05为有统计学意义。

5. 结果

5.1一般资料

 两组患者的一般资料:年龄,剖宫产次数,病程年限对比(P>0.05),差异均无统计学意义。具有可比性。结果如见表1所示:

表1两组年龄、剖宫产次、病程比较



平均年龄

剖宫产次

病程

组别

n

(岁)

(次)

(年)

观察组

30

26.83±2.16

2.83±1.72

3.83±1.45

对照组

30

27.31±2.31

2.65±1.63

4.26±1.72

T


-0.831

0.416

-1.047

P


0.409

0.679

0.299

 

5.2两组治疗效果的比较

观察组病人的临床治疗总有效率为98%,明显高于对照组的80%,且两组的差异具有临床统计学意义(c2=4.043,=P<0.05)。

表2两组治疗效果的比较[n(%)]

分组(n)

显效

有效

无效

临床治疗总有效率

观察组(n=30)

19(63.33)

10(33.33)

1(3.33)

29(98.00)

对照组(n=30)

12(40.00)

12(40.00)

6(20.00)

24(80.00)

c2




4.043

P




0.044

 

5.3中医证候积分变化的比较

观察组患者在接受治疗后的中医证候积分比对照组明显减少,其差异具有临床统计学意义(P<0.05)。见表3

表3两组中医证候积分变化的比较(`c±S,分)

分组(n)

治疗前

治疗后

T值

P值

观察组(n=30)

19.40±5.54

4.10±5.30

19.1340

0.0000

对照组(n=30)

19.43±5.52

7.53±6.86

12.0340

0.0000

T

-1.0000

-5.1190



P

0.3260

0.0000



 

5.4经期时间及憩室面积变化的比较

观察组患者治疗后经期时间、憩室面积均低于治疗后的对照组,差异具有临床统计学意义(P<0.05;P=0.006<0.05)。

表4两组经期时间及憩室面积治疗前后的变化比较



经期时间(d)


憩室面积(mm2)

组别

例数








治疗前

治疗后


治疗前

治疗后

对照组

30

11.08±2.66

9.36±2.62


42.68±7.24

34.40±6.32

观察组

30

11.12±2.83

6.48±1.74


43.41±8.86

29.62±6.57

t


0.056

5.015


-0.349

2.872

P


0.955

0.000


0.728

0.006

 

6.讨论

子宫切口憩室(PCSD)为切口处与宫腔相通,形成小腔。究其原因,是由于各种原因造成的剖宫产后子宫切口愈合不良所致。憩室形成原因[9]不外乎由于组织结构异常、感染、切口异位、全身营养欠佳等导致伤口愈合不良。近年剖宫产率一直在上升,随之而来地增加了切口憩室病人的数量,研究结果显示[10],患者行剖宫产术后出现子宫切口憩室的人群约占69.8%,且剖宫产次数与憩室发生率呈正相关。切口憩室病人的临床症状上多表现为经期延长,月经淋漓不止,甚至超过20天,严重影响妇女的身心健康,影响妇女的生活质量。经血来潮时,由于经血淤积在子宫的腔隙内,致使下次月经来潮时不能直接将淤血从子宫腔排出,或者需要更长的时间才能排出[11]。主要有以下几种临床常用的切口憩室检查方法:超声、宫腔镜、子宫输卵管造影、盆腔磁共振等[12],阴道三维超声[13]能清晰地显示子宫憩室的大小、位置、与子宫肌层浆膜层的关系,是最经济、简便、安全、无创的诊断子宫憩室的方法,此外,对剖宫产后子宫异常出血的情况也能进行预测和防治。成为诊断PCSD的主要的检查方法。

  王庆红等[14]采用中药联合避孕药治疗切口憩室比单纯使用止血药效果好,疗效更加显著。憩室治疗主要为激素药物治疗、手术治疗[15]。但因两种治疗方式均存在症状反复,西药治疗亦存在禁忌症多、不良反应多、患者难以接受等问题[16]。蒋学英等[17]对21例诊断为术后子宫切口憩室患者,行宫腹腔镜联合手术,经手术治疗后恢复良好,使经期时长缩短,疗效显著。关俊霞等[18]在宫腹腔镜临床研究中发现,相当于传统的阴道手术治疗,宫腹腔镜联合手术治疗效果更好。宫腹腔镜联合手术有效,但手术治疗存在麻醉风险、住院时间过长、技术、手术器械要求较高等缺点,使患者创伤增大、经济负担加重,在基层医院实施难度较大[19]。

文中实验组存在1例无效病例,后我们采用宫腹腔镜联合手术治疗,术中发现盆腔重度粘连,子宫严重后倾后屈位,经过手术治疗后患者术后恢复良好,经期时长缩短,效果较显著。究其原因是患者多次剖宫产史及生殖道上行感染,故中西医药联合的保守治疗不适用于盆腔重度粘连,解剖结构重度异常的患者。随着三胎放开,子宫切口憩室发病率越来越高,对女性的困扰越来越大,该疾病的临床关注度进一步加大,得到更多临床医生关注。临床发现绝大部分PCSD患者是因为月经淋漓不尽前来医院就诊,其中部分患者经期延长,持续7至14天不等。这可能会导致阴道及宫腔感染,影响下次受孕、再次妊娠结局、性生活、导致盆腔炎而影响女性身心健康,甚至影响家庭和睦[20]。

PCSD的治疗至今没有统一的标准或一致的指导原则[21],本病的关键也是治疗的难点,如何选择理想的治疗方式是治疗的关键。李智惠[22]研究中西医结合治疗PCSD 40例患者中用参芪四花汤配合妈富隆治疗,整体缓解率优于单用西药对照组。张松英等[23]运用益气宁血法,与妈富隆联合治疗子宫切口憩室引起经期延长的病人,共46例。研究结果表明,在治疗缓解率上,中西药联合组明显优于单用西药的对照组。   

本研究结果表明,固冲汤联合西药治疗的观察组比单纯西药治疗的对照组的缓解率高,且差异具有统计学意义(P<0.05),表明观察组对本病的治疗能够获得可靠的疗效。中西药治疗组与单纯使用妈富隆治疗的对照组进行比较,结果表明观察组患者的月经期明显缩短,假腔明显缩小,改善患者由于PCSD导致月经淋漓不尽、阴道炎症等多种不适症状。假腔面积缩小,差异具有统计学意义(P<0.05),可有效降低后续症状复发,有重要临床意义。本研究不足之处在于治疗后没有在复发情况方面做统计学分析,样本量不足,没有在剖宫产次数、孕产次数等的不同对治疗结果进行统计分析。固冲汤联合妈富隆,对剖宫产术后子宫切口憩室引起的月经过多,能有效治疗,促进切口憩室愈合,改善临床症状,减少副作用,其药效较单纯口服避孕药延长,可减少患者痛苦,值得临床进一步推广,引起广大医务工作者的重视。



来源:中国医学科普网-学术研究

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